【医疗机构使用药品质量安全监督检查】检查标准、医疗机构使用药品质量安全监督检查标准
时间：2023-09-16来源：铁东区市场监督管理局 点击： 次
| 检查项目 | 序号 | 检查内容 | 评分标准（检查方法） | 分值 | 备注 |
| 管理 | 1 | 是否建立相应制度并及时更新。 | 查看制度。 | 5 | |
| 制度 | 2 | 是否向药监管理部门提交年度自查报告。 | 查看报告。 | 5 | |
| 人员 | 3 | 是否配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。 | 查看人员名册、学历、职称证明，健康体检档案、培训档案等。 | 5 | |
| 管理 | 4 | 直接接触药品人员每年是否进行健康体检，并建立健康档案。 | 查看健康体检证明、健康档案等。 | 5 | |
| 5 | 每年对相关人员进行药学方面知识培训，建立培训教育档案。 | 查看培训档案等。 | 5 | ||
| 购进 | 6 | 是否从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；是否按照规定由专门部门统一采购药品，其他科室和医务人员是否自行采购药品。 | 抽查供货单位资质证明、购进记录等。 | 5 | |
| 验收 | 7 | 购进药品是否索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。 | 抽取药品，并查阅票据、购进记录等。 | 5 | |
| 管理 | 8 | 是否须建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。 | 查阅制度、验收记录等。 | 5 | |
| 储存 | 9 | 药房是否与诊疗规模相适应，有专用的场所和设施、设备储存药品。 | 现场检查。 | 5 | |
| 养护 | 10 | 是否制定药品保管、养护制度，是否配置控温、避光、通风设备；是否采取防潮、防火、防虫、防鼠以及防污染等措施。 | 查看制度；现场检查等。 | 5 | |
| 管理 | |||||
| 11 | 是否配置空调、冰箱、温湿度计等温湿调控及测量设备。 | 现场检查。 | 5 | ||
| 12 | 是否按剂型或用途要求分类存放药品；药品与非药品、内服药与外用药，中药材、中药饮片等与其它药品是否分开存放；特殊药品是否按照国家有关规定存放。 | 现场检查。 | 5 | ||
| 13 | 有调配中药饮片的是否配备储存中药的容器，并贴中药饮片品名标签，使用正名正字，装斗需复核。 | 现场检查。 | 5 | ||
| 14 | 药品储存条件是否符合要求。是否定时做好温湿度记录，对超出温湿度范围及时采取措施。 | 现场检查；查阅温湿度记录等。 | 5 | ||
| 调配 使用 | 15 | 不合格药品是否存放在不合格药品库(区)，是否有完善的手续和记录。 | 查看现场及不合格药品处理记录。 | 5 | |
| 管理 | 16 | 是否建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。 | 查阅制度等。 | 5 | |
| 17 | 是否采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。 | 5 | |||
| 现场检查等。 | |||||
| 18 | 麻醉药品、精神药品等特殊管理药品专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，账物相符。 | 查看现场及资料。 | 5 | ||
| 19 | 疫苗的运输、贮存和使用是否严格按照有关的温度要求进行。 | 查看现场。 | 5 | ||
| 20 | 是否注意收集不良反应情况，发现不良反应上报有关部门。 | 查看不良反应报告记录等。 | 5 |